Il Comitato Etico della Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia (nella foto, ndr) farà parte della Rete dei Comitati Etici della Lombardia. La Regione ha identificato sette strutture – tra cui, appunto, il San Matteo – con elevata casistica di pareri unici rilasciati in relazione alle attività previste dalla normativa. Ai Comitati etici territoriali (CET) sono riservate, in via esclusiva, le competenze per le valutazioni delle sperimentazioni cliniche sui dispositivi medici e sui medicinali per uso umano, nell’ambito degli studi di fase I, II, III e IV. Fra le funzioni demandate ai Comitati territoriali non rientreranno più i cosiddetti “studi osservazionali, retrospettivi, basati su dati secondari”, per i quali è stato istituito il “Comitato Etico Osservazionale”, che ha sede presso la Direzione Generale Welfare di Regione Lombardia.
“La scelta di Regione Lombardia di confermare il Comitato Etico, che ha sede presso la Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, nella riorganizzazione dei Comitati territoriali rappresenta il riconoscimento dell’attività intensa e qualificata svolta in tanti anni – si legge in una nota del San Matteo -. La riduzione del numero dei Comitati Etici lombardi comporterà, almeno nella fase iniziale, un incremento dell’attività. In accordo con le nuove regole, se indicato dal promotore o dall’autorità competente AIFA, il Comitato Etico del San Matteo si troverà inoltre a valutare, come unico Comitato in Italia, sperimentazioni da condurre presso altri Istituti, armonizzando le proprie procedure con quelle regionali e tutelando gli standard più elevati nella loro conduzione in merito a sicurezza, diritti, benessere dei partecipanti, con garanzia di dati affidabili e robusti. Questo cambio radicale delle procedure porterà ad una riduzione del tempo medio d’avvio di una sperimentazione clinica, implicherà tempi assai brevi di valutazione da parte del Comitato, con scadenze ben definite ed obbligate. Il lavoro del Comitato Etico del San Matteo renderà Lombardia e Italia più attrattive nel campo delle sperimentazioni cliniche con farmaci, stimolerà l’innovazione e la ricerca, incoraggiando, di conseguenza, lo sviluppo di trattamenti innovativi, con ricadute sempre più positive sulla cura dei pazienti”.
Ecco come è composta la Rete dei Comitati Etici Territoriali di Regione Lombardia:
Comitato Etico IRCCS Ospedale San Raffaele – Milano
Comitato Etico IRCCS Istituto Europeo di Oncologia (IEO) e Centro Cardiologico Monzino (CCM) – Milano
Comitato Etico Milano – Fondazione IRCCS Cà Granda- Ospedale Maggiore – Policlinico – Milano
Comitato Etico “B-INT” – Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta – Milano e Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori” – Milano
Comitato Etico Istituto Clinico Humanitas – Rozzano (Mi)
Comitato Etico “BG-BS” – ASST Ospedale Papa Giovanni XXIII di Bergamo e ASST degli Spedali Civili di Brescia
Comitato Etico Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo – Pavia
Comitato Etico “Osservazionale” avente sede presso Direzione Generale Welfare di Regione Lombardia
